Как к фармпродукции химические подходы применяют

Часто химические анализы лекарств делаются в разрезе свойств готовых лекарственных форм, которые должны соответствовать параметрам, описанным в научно-технической документации, то есть в государственной фармакопее, прежде всего. Так, важное значение имеет распадаемость:

• без указаний — 15 минут;
• оболочечные таблетки — полчаса;
• кишечнорастворимые — более часа в растворе соляной кислоты и ровно час в растворе гидрокарбоната натрия.

Истирательная прочность таблеток по стандарту не может быть ниже 75%, а основное действующее вещество на те же 75% и выше должно растворяться в воде комнатной температуры за 45 минут. Гидрофильные суппозитории проверяют на растворяемость при температуре тела за 1 час максимум; концентрацию действующих веществ определяют особым образом.

Что еще может химический анализ лекарств в конкретных случаях

При работе с настойками внимание уделяется измерению содержания спирта либо плотности, замерам сухих остатков, наличию тяжелых металлов. Аналогичен подход к экстрактам, при работе с ними определяют сухую массу остатков, а если экстракты густые либо сухие, замеряют и содержание влаги. Действующее вещество аэрозолей замеряют так, как велят статьи фармакопеи.

Исследования пластырей проводятся так, как это указано в нормативной документации на определенный вид товара. Для инъекционных форм важна проверка вспомогательных веществ, их не должно быть больше допустимых количеств (как правило, 0,2-0,5%). рН конкретного препарата колеблется 3 до 8, точнее сказать можно только при знакомстве с документацией.

Все эти работы и другие химические анализы медикаментов могут быть проведены в «Центре Судебных Экспертиз» быстро и на выгодных условиях.