Что это такое в общем виде
Фармакологическим анализом называют совокупность научно-практических моментов, которые позволяют дать химическую и биологическую характеристику активных веществ на разных этапах их оборота в производстве:
- при поступлении сырья и его контроле;
- при установлении качества конечного продукта;
- при выяснении срока годности;
- при определении соответствия определенной лекарственной формы стандартам.
На анализ могут поступать какие угодно вещества — радиоактивные и простые неорганические, сложные высокомолекулярные соединения, органические вещества (встречающиеся в природе и искусственно синтезированные). Кроме того, требуется распознание анализируемых веществ во всем диапазоне концентраций, который только под силу идентифицировать аппаратуре.
В исследование часто вовлекаются смеси с различным количеством и долями компонентов (тогда эти параметры приходится устанавливать особо). По мере роста ассортимента лекарственных средств прежние методики фармакологического анализа регулярно обнаруживают свою ограниченность. И потому методические поиски в нем не должны прерываться ни на один день.
Требования и нюансы
Качественный фарманализ одновременно должен быть высокочувствителен и очень специфичен, соответствовать требованиям научно-технической документации. Крайне важно, чтобы работа могла выполняться оперативно, с расходованием как можно меньших количеств препарата и реактива. Ведь она нередко призвана проследить постадийно качество изготовления лекарств!
Частной разновидностью фармакологического анализа является анализ фармакопейный. Он ограничен теми методами, которые закреплены в федеральной фармакопее и приравненных к ней НТД.
