Экспертиза качества лекарственных средств

На сегодняшний день в большинстве стран уделяют достаточное количество внимания, касаемо безопасности и действенности лекарственных средств. Вопрос изготовления данных препаратов устанавливает действующее законодательство. Согласно этой документации лекарственные средства могут отправляться и продаваться только тогда, когда они пройдут все необходимые исследования и изыскания.

Что необходимо знать про анализ качества лекарственных препаратов?

Экспертиза качества лекарственных средств выполняется штатом высококвалифицированных специалистов, которые работают в Центре Независимых Экспертиз.ekspertiza-kachestva-lekarstvennyh-sredstv Как правило, подобного рода исследование включает в себя три основных этапа:
  • проверка документации на лекарственные препараты. Анализ пакета документов для предоставления полного разрешения на выполнение клинических изысканий должно быть выполнено специалистами на протяжении 30 дней;
  • исследование качество полученных материалов;
  • оценивание соотношения между предполагаемой пользой и вероятными рисками.
Исследование лекарственных продуктов выполняется касаемо различных лекарств, но за исключением тех, что уже на протяжении двадцати пяти лет используется в Российской Федерации. Данный вид анализа необходимо для того, чтобы провести оценивание действенности лекарства при лечении различного рода болезни, а также для установления вероятных побочных эффектов. По итогам выполнения исследований остается грамотное экспертное заключение, в котором:
  • даются все показания о лабораторных животных;
  • определяется метод установления насыщенности лекарства в биологических жидкостях;
  • указываются рекомендации по дозировке использования препарата и прочее другое.
Также следует помнить, что допускать к выполнению подобного анализа необходимо только высококвалифицированных специалистов, которые обладают высокими познаниями и современным оборудованием с проведения более качественного исследования.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Анализ полного химического состава
Мария - 8 часов назад

Наша организация планирует поставку на экспорт в Голландию БУ ПЭТ бутылки. Для таможенного оформление нужно…

Анализ фторопласта
Евгений - 9 часов назад

Есть деталь из композиции фторопласта ф4, но не знаю марку, состав. Возможно узнать марку состав…

Стоимость анализа полимера
Александр - 9 часов назад

Здравствуйте. Наша компания приобретала Сабик 400 LLDPE для ротоформовки. Можно сделать анализ на предмет: не…

Задавайте любые вопросы

10+19=