На сегодняшний день в большинстве стран уделяют достаточное количество внимания, касаемо безопасности и действенности лекарственных средств. Вопрос изготовления данных препаратов устанавливает действующее законодательство. Согласно этой документации лекарственные средства могут отправляться и продаваться только тогда, когда они пройдут все необходимые исследования и изыскания.
Что необходимо знать про анализ качества лекарственных препаратов?
Экспертиза качества лекарственных средств выполняется штатом высококвалифицированных специалистов, которые работают в Центре Независимых Экспертиз.
Как правило, подобного рода исследование включает в себя три основных этапа:
- проверка документации на лекарственные препараты. Анализ пакета документов для предоставления полного разрешения на выполнение клинических изысканий должно быть выполнено специалистами на протяжении 30 дней;
- исследование качество полученных материалов;
- оценивание соотношения между предполагаемой пользой и вероятными рисками.
Исследование лекарственных продуктов выполняется касаемо различных лекарств, но за исключением тех, что уже на протяжении двадцати пяти лет используется в Российской Федерации. Данный вид анализа необходимо для того, чтобы провести оценивание действенности лекарства при лечении различного рода болезни, а также для установления вероятных побочных эффектов.
По итогам выполнения исследований остается грамотное экспертное заключение, в котором:
- даются все показания о лабораторных животных;
- определяется метод установления насыщенности лекарства в биологических жидкостях;
- указываются рекомендации по дозировке использования препарата и прочее другое.
Также следует помнить, что допускать к выполнению подобного анализа необходимо только высококвалифицированных специалистов, которые обладают высокими познаниями и современным оборудованием с проведения более качественного исследования.
