Экспертиза качества лекарственных средств и БАД

Экспертиза качества лекарственных средств и БАД
Рейтинг: 4.5 (90%) - Оценок: 4

В настоящее время в нашей стране уделяется большое внимание качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств. Вопрос производства и обращения лекарственных препаратов регулирует Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому документу лекарства могут производиться и продаваться только в том случае, когда они прошли необходимые проверки и испытания.

Экспертиза медицинских препаратов производится комиссией экспертов, работающих на базе экспертного учреждения, такого как АНО «Центр Химических Экспертиз».

Вообще экспертиза лекарственных препаратов состоит из трех этапов:

  • Экспертиза документов на лекарства. Исследование документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний должно быть осуществлено экспертами в срок до тридцати дней.
  • Экспертиза качества представленных образцов.
  • Оценка соотношения между ожидаемой пользой и возможными рисками.

Экспертиза лекарственных средств проводится в отношении всех препаратов, за исключением тех, что уже более двадцати лет применяются на территории России и в отношении которых невозможно исследование биоэквивалентности.

Экспертиза лекарств нужна для того, чтобы оценить эффективность препарата при лечении заболевания, а также для определения возможных побочных эффектов.

Кроме того в процессе проведения исследования эксперты разрабатывают схему и дозу применения лекарственного средства.

Экспертиза качества лекарственных средств и БАД

По результатам проведения экспертизы составляется мотивированное заключение в котором:

  • предоставляются сведения о лабораторных животных: вид, пол, масса возраст;
  • описывается методика определения концентрации препарата в биологических жидкостях;
  • описываются рекомендации по схеме и дозировке применения лекарства;
  • делается вывод о целесообразности применения данного препарата для лечения конкретных заболеваний.

Следует отметить, что АНО «Центр Химических Экспертиз» не жалеет средств на приобретение самого современного оборудования. Наши лаборатории оснащены по последнему слову техники. Мы готовы взяться за проведением лекарственной экспертизы любой сложности, поскольку наши специалисты являются настоящими профессионалами и уже не первый год проводят подобную экспертизу.

Однако экспертиза качества лекарственных средств может понадобиться не только при создании нового препарата, но и при покупке некачественного препарата в аптеке.

Мы все знаем, что лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако если они оказались некачественными, то их можно принести обратно в аптеку и получить назад свои деньги.

Если Вы купили некачественное лекарство, то аптека просто обязана возвратить потраченные деньги, но для начала Вам придется доказать, что препарат не соответствует требуемым характеристикам. Для этого Вам потребуется представить в аптеку чек о покупке (разумеется, его всегда нужно сохранять) и результаты независимой экспертизы. Если же аптека, несмотря на результаты экспертного заключения, отказывается возвращать деньги, то Вы смело можете подавать за защитой своих интересов в суд.

Даже если чек у вас не сохранился, а в качестве лекарственного средства Вы сомневаетесь, то все равно следует провести независимую экспертизу. В том случае, если препарат действительно окажется некачественным, то об этом обязательно известят Министерство здравоохранения и тогда данную серию препарата изымут не только из той аптеки, где Вы его приобрели, но и также из всех аптек в стране. Таким образом, Вы сможете уберечь от серьезных неприятностей многих людей.

Чтобы не создавать себе хлопот и быть уверенным, что Вы покупаете действительно лицензированное лекарство, советуем Вам во время покупки препарата запросить копию сертификата о соответствии лекарства всем установленным законом требованиям. Согласно ФЗ «О защите прав потребителей» покупатель имеет на это полное право, а продавец не вправе ему отказать.

Итак, Вам все же требуется независимое экспертное исследование, то обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз». При этом желательно, чтобы Вы принесли упаковку от лекарства. Если же ее нет, или найти ее Вам не удалось, то важно чтобы на флаконе, тюбике или блистере с таблетками были видны серия и производитель.

Поскольку экспертиза лекарственных средств на соответствие качеству является достаточно сложным видом исследования, поэтому она проводится комиссией экспертов. Наше учреждение является полностью автономным, а это значит, что не один из наших экспертов не может находиться в какой-либо зависимости от лица заказавшего проведение экспертизы. Если же каким-либо образом эксперт заинтересован в результате исследования, то его отстраняет от выполнения задания руководитель учреждения, где проводится исследование, т.е. Вы можете быть абсолютно уверены, что получите абсолютно объективное заключение.

АНО «Центр Химических Экспертиз» проводит не только исследование качества лекарственных средств, но и также экспертизу биологических активных добавок. Перед тем как зарегистрировать БАД в государственных органах фирма-производитель должна представить экспертное заключение о соответствии качества БАД всем установленным стандартам.

АНО "Центр Химических Экспертиз"

Экспертиза БАД включает следующие этапы:

  • оценка сопроводительной документации, которая характеризует представленную на исследование продукцию;
  • проведение микробиологических, санитарно-химических исследований;
  • исследование токсикологических и метаболических эффектов, которые могут быть вызваны вследствие употребления БАД;
  • клинический анализ эффективности действия БАД;
  • комплексная оценка результатов на основании полученных данных;

Так если БАД успешно прошла экспертизу, то можно быть уверенным, что добавка не навредит организму, а наоборот окажет благотворное действие, при условии что у Вас отсутствуют противопоказания к применению.

Обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз» и мы обязательно поможем Вам.

Похожие статьи

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Задайте вопрос эксперту:

Политика обработки персональных данных в НП «ФСЭ»

комментария 63

  1. Наталья Павловна says:

    Здравствуйте. Купила в аптеке ромашку в фильтр-пакетах, отвар очень горький, по вкусу,цвету и запаху на ромашку не похож. Аптека порекомендовала обратиться к производителю. Куда в данной ситуации нужно обращаться?

    • Эксперт-консультант says:

      Наталья Павловна, здравствуйте!

      Ваш запрос был направлен нашим экспертам. В ближайшее время с Вами обязательно свяжутся. В случае возникновения дополнительных вопросов Вы можете позвонить нам по телефонам: +7 (495) 666-5-666 (для Москвы и МО), +7 (800) 555-0-453 (для звонков из регионов РФ).

  2. Андрей says:

    Здравствуйте. Интересует, где в Хабаровске можно провести экспертизу БАД?

    • Эксперт-консультант says:

      Андрей, здравствуйте!

      Мы готовы провести для Вас независимое исследование БАДов.
      АНО «Центр химических экспертиз» проводит исследование активных пищевых добавок при помощи современного оборудования. Проводится экспертиза БАДов специалистами компании для юридических и физических лиц. Эксперты центра с максимальной точностью исследуют состав полученных добавок, что позволяет определить направленность их воздействия на организм, степень вреда и пользы.

  3. Эльвира says:

    Добрый день. Подскажите, делаете ли вы экспертизу лекарств для частных лиц. Купила в аптеке БАД Эппигалакт, ощущаю странный запах. Часто его покупала такого не было раньше. Могу ли я у вас провести экспертизу на испорченность? Если да, то сколько это будет стоить?

    • Эксперт-консультант says:

      Эльвира, здравствуйте!

      Да, конечно, мы проводим независимые экспертизы БАДов.
      Проводится экспертиза БАДов в лабораторных условиях с использованием специального оборудования. В ходе исследования устанавливают следующие данные:
      -перечень компонентов, входящих в состав БАДов;
      -степень биологической активности добавок;
      -токсикологическую степень опасности при принятии БАДов;
      -возможность отдаленных эффектов при принятии добавок.

  4. Алексей says:

    Добрый день
    можно сравнить качественный состав лекарств — берем российского производителя и импортного?

    • Эксперт-консультант says:

      Алексей, здравствуйте!

      В Вашей ситуации необходимо провести независимую экспертизу лекарства.
      Эксперты компании «Центр химических экспертиз» проводят исследования любых лекарственных форм. Проводимая ими экспертиза лекарственных препаратов позволяет определить качество и эффективность исследуемых лекарств.

  5. Рябцева Галина Ивановна says:

    Добрый день! Принимаю препарат «Индинол». Недавно заметила, что от банки с таблетками сильно пахнет нафталином. Подскажите, где в Москве можно сделать экспертизу препарата и сколько это будет стоить?

    • Эксперт-консультант says:

      Галина Ивановна, здравствуйте!

      Наш головной офис в Москве находится по адресу: ул. Партийный пер, дом 1, корпус 57, стр. 3.
      Вход со стороны 3-го Павловского переулка, середина здания, вход строго напротив дома №20.

      Контактный телефон: 8-495-666-5-666.

  6. анатолий says:

    4года принимаю доксозазин (простата), но улучшения нет, врач считает наше лекарство хуже по качеству и настаивает принимать кардуру-импортное и в 3 раза дороже, но по описанию состав одинаковый должен быть. Хочу в ближайшей аптеке зарезервировать доксозазина на годовой расход и произвести анализ- стоит ли его выкупать. Как сделать анализ.

    • Эксперт-консультант says:

      Анатолий, здравствуйте!

      Мы проводим химический анализ лекарственных препаратов. Проводится экспертиза лекарственных средств исключительно специалистами с высшим химико-биологическим образованием, имеющим право проводить такие исследования. Такие эксперты работают в компании «Центр химических экспертиз». Лаборатория компании оснащена современным оборудованием, без которого невозможно провести качественную экспертизу лекарств.

  7. Елена says:

    Добрый вечер, подскажите пожалуйста, где можно в Ульяновске сделать экспертизу БАД, и сколько это примерно будет стоить?
    Заранее большое спасибо за ответ!

    • Эксперт-консультант says:

      Елена, здравствуйте!

      К сожалению, в Вашем городе деятельность регионального представительства временно приостановлена. По вопросам проведения экспертизы БАД Вы можете сразу же позвонить в головной офис в Москве по телефону: 8-495-666-5-666.

  8. Карина says:

    Скажите где в Омске провести экспертизу потдверждающую заводской брак флакона-капельницы с прпеаратом

    • Эксперт-консультант says:

      Карина, здравствуйте!

      Самое ближайшее к Вам региональное представительство находится в Новосибирске по адресу: ул. Никитина, д. 20, офис 707, а/я 53.
      По всем интересующим вопросам Вы можете позвонить нашему региональному представителю по телефонам: +7 (383) 266-80-23, +7 (913) 748-08-20.

  9. Светлана says:

    Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, есть ли ваше представительство в Смоленске.

    • Эксперт-консультант says:

      Светлана, здравствуйте!

      Да, у нас в Смоленске есть региональное представительство, которое находится по адресу: пр.Гагарина, д.43, офис.47, 2 этаж. Контактные телефоны, по которым Вы можете связаться с нашим региональным представителем: +7 (4812) 60-91-51, +7 (910) 786-91-51.

  10. Марина says:

    Скажите пожалуйста в Тольятти где можно провести экспертизу по БАД vision???? Подскажите пожалуйста.

    • Эксперт-консультант says:

      Марина, здравствуйте!

      Самое ближайшее к Вам региональное представительство находится в Самаре по адресу: ул. Карбышева, д. 65Б, офис 310. По всем интересующим вопросам Вы можете позвонить нашему региональному представительству по телефонам: +7 (846) 243-47-45, +7 (962) 603-47-45.

Выберите город
×