Ежегодное пополнение фармакологического рынка новыми препаратами приводит к необходимости тщательного контроля за качеством поступающих препаратов. Кроме того, особое значение этот контроль приобретает с поступлением в продажу контрафактных лекарственных препаратов, не соответствующих нормам государственной фармакопеи и другим нормативно-техническим документам.
Новые препараты, полученные путем вновь разработанных методик, требуют особых условий анализа, что приводит к разработке новых более эффективных методов анализа. Сегодня в рамках фармакологической экспертизы применяются следующие виды фармацевтического анализа:
- фармакопейный;
- постадийный анализ производства;
- экспресс-анализ препаратов индивидуального производства.
Методы фармацевтического анализа
В производстве фармацевтических анализов применяется химический анализ, позволяющий производить качественное и количественное исследование растительного сырья. Химический анализ производится на основании различных видов химических реакций, позволяющих определить состав лекарственного препарата и количественное содержание его компонентов.
Для определения качества лекарственных препаратов применяют макроскопические, микроскопические, химические и люминесцентные методы исследований. Для определения качества желез, применяемых для производства ферментсодержащих препаратов, применяют органолептический анализ.
При этом для каждой группы лекарственных препаратов и каждой лекарственной формы применяется определенный вид анализов. В любом случае, целью фармацевтического анализа является определение качества лекарственных препаратов и допустимость их применения в лечебных целях, обеспечение контроля качества производства лекарственных веществ и контроля незаконного оборота сильнодействующих лекарственных препаратов, наркотических средств и психотропных препаратов.
Бесплатная консультация экспертов
Добрый день. Требуется определить химический состав алюминиевого сплава детали, а так же определить каким способом…
Здравствуйте. Делаете ли Вы экспресс анализ наличия бензина в дизтопливе. Машина на дизельном топливе. В…
Добрый день. Интересует анализ жидкости, по нашим данным являющейся этиленгликолем. Требуется экспертное заключение. Какая стоимость…
Задавайте любые вопросы