О надежном контроле и анализе

Чтобы именоваться качественной, контрольно-аналитическая лаборатория лекарственных средств должна отвечать определенным критериям. В частности, она должна быть способна обеспечить выборочную проверку качества препаратов, как изготавливаемых аптечными учреждениями, так и закупаемых ими в целях последующей реализации.

Контрольно-аналитические лаборатории — это разновидность учреждений в системе здравоохранения. Всего есть три категории, варьируемые по количеству анализов (проб), проверяемых ежегодно. Любая лаборатория обязана иметь не только круглую печать, но и угловой штамп, на которых указывается ее наименование как организации.

Не менее важными требованиями являются наличие оборудования и инвентарного имущества, реактивов, научно-технической и нормативной информации, сведений из актуальной редакции российской и зарубежных фармакопей. По итогам работы контрольных лабораторий проверяется:

• совпадение препаратов с требованиями стандартов качества;
• исполнение технических условий производителями;
• соблюдение принципов упаковки, хранения, транспортировки и промежуточной перегрузки.

Если лекарства совсем новые

Ранее не числившиеся в фармакопеях медикаменты разрешается вводить в оборот исключительно после фармацевтических, биологических и клинических испытаний; мало того, в последующий период осуществляется усиленный контроль за проявлением свойств препаратов. Как минимум несколько лет малейший эксцесс в их применении должен быть обнаружен сразу.

Контрольно-аналитические лаборатории действуют в составе каждого регламентирующего ведомства, снабжая его сотрудников адекватной информацией. Именно на основе ее они и принимают те или иные решения.