Какой должна быть контрольно-аналитическая лаборатория лекарственных средств?

О надежном контроле и анализе

Чтобы именоваться качественной, контрольно-аналитическая лаборатория лекарственных средств должна отвечать определенным критериям. В частности, она должна быть способна обеспечить выборочную проверку качества препаратов, как изготавливаемых аптечными учреждениями, так и закупаемых ими в целях последующей реализации. Контрольно-аналитические лаборатории — это разновидность учреждений в системе здравоохранения. Всего есть три категории, варьируемые по количеству анализов (проб), проверяемых ежегодно. kakoy-doljna-byt-kontrolno-analiticheskaya-laboratoriya-lekarstvennyh-sredstvЛюбая лаборатория обязана иметь не только круглую печать, но и угловой штамп, на которых указывается ее наименование как организации. Не менее важными требованиями являются наличие оборудования и инвентарного имущества, реактивов, научно-технической и нормативной информации, сведений из актуальной редакции российской и зарубежных фармакопей. По итогам работы контрольных лабораторий проверяется:
  • совпадение препаратов с требованиями стандартов качества;
  • исполнение технических условий производителями;
  • соблюдение принципов упаковки, хранения, транспортировки и промежуточной перегрузки.

Если лекарства совсем новые

Ранее не числившиеся в фармакопеях медикаменты разрешается вводить в оборот исключительно после фармацевтических, биологических и клинических испытаний; мало того, в последующий период осуществляется усиленный контроль за проявлением свойств препаратов. Как минимум несколько лет малейший эксцесс в их применении должен быть обнаружен сразу. Контрольно-аналитические лаборатории действуют в составе каждого регламентирующего ведомства, снабжая его сотрудников адекватной информацией. Именно на основе ее они и принимают те или иные решения.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Анализ проб мазута для котельной
Ольга - 7 месяцев назад

Добрый день. Выполняет ли ваша организация отбор и анализ проб поставляемого мазута (мазут топочный М-100).…

Химический анализ грунтовки для живописи
Родион - 7 месяцев назад

Нужно произвести анализ состава грунтовки для живописи 

Анализ изопропилового спирта и уксусной кислоты
Альфред - 7 месяцев назад

Делаете ли вы анализы на содержание и концентрацию изопропилового спирта и уксусной кислоты?

Задавайте любые вопросы

20+9=