Что следует знать про контрольно-аналитические лаборатории лекарств?

Как надлежит организовывать контроль и анализ, чтобы результат был положительным Хорошие контрольно-аналитические лаборатории лекарств не встречаются на каждом шагу, и их выбор следует проводить весьма тщательно. Подобного рода структуры создаются при регламентирующих, к примеру, ведомствах. chto-sleduet-znat-pro-kontrolno-analiticheskie-laboratorii-lekarstvОни:
  • выясняют, можно ли выдать лицензии на сбыт лекарств, их производство, транспортировку и хранение тем или иным фирмам;
  • определяют, насколько препараты качественные, эффективные и безопасные;
  • устанавливают сроки годности, задают требования к упаковке и этикеткам, иным обозначениям.
Лицензирование пересматривается раз в 5 лет; в том случае, если не получится установить количество лекарственных препаратов в моче или плазме крови, а равно и при невозможности установить безопасность и эффективность их по уровню концентрации, проводятся фармакодинамические исследования по специальному протоколу. Дополнительные требования к процессу работы и к организации его на практике Ежеквартально любая аптека должна контролировать качество скоропортящихся и химически нестабильных препаратов. Лаборатории помогают сверять параметры выпускаемых аптечными учреждениями лекарственных средств с требованиями нормативных актов, они занимаются еще и отслеживанием качества поступающего растительного сырья. Стерильные лекарственные препараты должны проходить микробиологический контроль, это требование распространяется и на очищенную воду, на смывы с флаконов, на укупорочные и иные материалы. Аналитические лаборатории обязаны вдобавок содействовать улучшению организационно-методической стороны работы аптечных учреждений и фармакологических предприятий.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Квартира
Людмила - 3 дня назад

Добрый день. Кроме анализа воздуха в квартире, какие еще можно провести анализы? Столкнулась с такой…

гх-мс
анатолий - 3 дня назад

ищу лабораторию для долгосрочного сотрудничества объекты исследования - технологические газы содержащие углеводороды, СО2, азот, кислород,…

Гуминовые удобрения
Ирина - 3 дня назад

Доброе! Ваша лаборатория имеет аккредитацию на проведение физико-химического анализа гуминовых удобрений? Если да, можно получить…

Задавайте любые вопросы

8+6=