Фармацевтическая экспертиза как она есть

Что будет установлено и написано в заключении исследователей Фармацевтическая экспертиза — это совокупность работ, направленных на химическую характеристику и измерение биологически активных веществ на разных стадиях производственного процесса, от поступления сырья до выяснения качества итогового лекарственного продукта, его химической и термической стабильности, времени годности при стандартных условиях. По мере того, как создаются новые виды лекарственных средств, методики экспертизы требуют беспрестанного обновления, в данную сторону подталкивает и систематический рост качественных требований. Потому все более актуальны физико-химические методы, дающие наивысшую степень чувствительности. Контролируемые параметры и роль фармакопейной составляющей фармэкспертизы

farmatcevticheskaya-ekspertiza-kak-ona-estТакая подгруппа работ помогает выяснить:

  • подлинность ЛВ и его степень чистоты;
  • концентрацию действующего вещества и других компонентов;
  • наличие примесей и их уровень;
  • температуру плавления, растворимость в воде и спиртах;
  • кислотно-щелочной баланс получающихся растворов.
Следует заметить, что соответствующие исследования редко прописываются в государственных стандартах или технических условиях, искать их нужно только в методической литературе. Критерии имеют неодинаковую важность на различных стадиях фармацевтической экспертизы, и непосредственно на производстве очень значима экономия времени. В отношении долго хранившихся или предположительно испортившихся лекарственных средств крайне полезно выбирать методы пусть и более долгие, но с повышенной избирательностью и чувствительностью, дающие минимальную вероятность ложного срабатывания. Избирательность ставят на первое место при работе со смесями веществ.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Анализа хим состава порошка
Наталия - 1 неделя назад

Сколько будет стоимость анализа хим состава порошка и проволоки 08х18н10 на соответствие ГОСТу? А также…

Можно ли определить источник запаха на застеклённой лоджии?
Наталья - 2 недели назад

Здравствуйте! Можно ли определить источник запаха на застеклённой лоджии?

Экспертиза воздуха после пожара
Лариса - 2 недели назад

В квартире в январе был пожар. После этого все переклеили, промыли, вызывали службу по озонированию…

Задавайте любые вопросы

19+18=