Экспертиза качества лекарственных средств и БАД

В настоящее время в нашей стране уделяется большое внимание качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств. Вопрос производства и обращения лекарственных препаратов регулирует Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому документу лекарства могут производиться и продаваться только в том случае, когда они прошли необходимые проверки и испытания.

Экспертиза медицинских препаратов производится комиссией экспертов, работающих на базе экспертного учреждения, такого как АНО «Центр Химических Экспертиз».

Вообще экспертиза лекарственных препаратов состоит из трех этапов:

  • Экспертиза документов на лекарства. Исследование документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний должно быть осуществлено экспертами в срок до тридцати дней.
  • Экспертиза качества представленных образцов.
  • Оценка соотношения между ожидаемой пользой и возможными рисками.

Экспертиза лекарственных средств проводится в отношении всех препаратов, за исключением тех, что уже более двадцати лет применяются на территории России и в отношении которых невозможно исследование биоэквивалентности.

Экспертиза лекарств нужна для того, чтобы оценить эффективность препарата при лечении заболевания, а также для определения возможных побочных эффектов.

Кроме того в процессе проведения исследования эксперты разрабатывают схему и дозу применения лекарственного средства.

Экспертиза качества лекарственных средств и БАД

По результатам проведения экспертизы составляется мотивированное заключение в котором:

  • предоставляются сведения о лабораторных животных: вид, пол, масса возраст;
  • описывается методика определения концентрации препарата в биологических жидкостях;
  • описываются рекомендации по схеме и дозировке применения лекарства;
  • делается вывод о целесообразности применения данного препарата для лечения конкретных заболеваний.

Следует отметить, что АНО «Центр Химических Экспертиз» не жалеет средств на приобретение самого современного оборудования. Наши лаборатории оснащены по последнему слову техники. Мы готовы взяться за проведением лекарственной экспертизы любой сложности, поскольку наши специалисты являются настоящими профессионалами и уже не первый год проводят подобную экспертизу.

Однако экспертиза качества лекарственных средств может понадобиться не только при создании нового препарата, но и при покупке некачественного препарата в аптеке.

Мы все знаем, что лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако если они оказались некачественными, то их можно принести обратно в аптеку и получить назад свои деньги.

Если Вы купили некачественное лекарство, то аптека просто обязана возвратить потраченные деньги, но для начала Вам придется доказать, что препарат не соответствует требуемым характеристикам. Для этого Вам потребуется представить в аптеку чек о покупке (разумеется, его всегда нужно сохранять) и результаты независимой экспертизы. Если же аптека, несмотря на результаты экспертного заключения, отказывается возвращать деньги, то Вы смело можете подавать за защитой своих интересов в суд.

Даже если чек у вас не сохранился, а в качестве лекарственного средства Вы сомневаетесь, то все равно следует провести независимую экспертизу. В том случае, если препарат действительно окажется некачественным, то об этом обязательно известят Министерство здравоохранения и тогда данную серию препарата изымут не только из той аптеки, где Вы его приобрели, но и также из всех аптек в стране. Таким образом, Вы сможете уберечь от серьезных неприятностей многих людей.

Чтобы не создавать себе хлопот и быть уверенным, что Вы покупаете действительно лицензированное лекарство, советуем Вам во время покупки препарата запросить копию сертификата о соответствии лекарства всем установленным законом требованиям. Согласно ФЗ «О защите прав потребителей» покупатель имеет на это полное право, а продавец не вправе ему отказать.

Итак, Вам все же требуется независимое экспертное исследование, то обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз». При этом желательно, чтобы Вы принесли упаковку от лекарства. Если же ее нет, или найти ее Вам не удалось, то важно чтобы на флаконе, тюбике или блистере с таблетками были видны серия и производитель.

Поскольку экспертиза лекарственных средств на соответствие качеству является достаточно сложным видом исследования, поэтому она проводится комиссией экспертов. Наше учреждение является полностью автономным, а это значит, что не один из наших экспертов не может находиться в какой-либо зависимости от лица заказавшего проведение экспертизы. Если же каким-либо образом эксперт заинтересован в результате исследования, то его отстраняет от выполнения задания руководитель учреждения, где проводится исследование, т.е. Вы можете быть абсолютно уверены, что получите абсолютно объективное заключение.

АНО «Центр Химических Экспертиз» проводит не только исследование качества лекарственных средств, но и также экспертизу биологических активных добавок. Перед тем как зарегистрировать БАД в государственных органах фирма-производитель должна представить экспертное заключение о соответствии качества БАД всем установленным стандартам.

АНО "Центр Химических Экспертиз"

Экспертиза БАД включает следующие этапы:

  • оценка сопроводительной документации, которая характеризует представленную на исследование продукцию;
  • проведение микробиологических, санитарно-химических исследований;
  • исследование токсикологических и метаболических эффектов, которые могут быть вызваны вследствие употребления БАД;
  • клинический анализ эффективности действия БАД;
  • комплексная оценка результатов на основании полученных данных;

Так если БАД успешно прошла экспертизу, то можно быть уверенным, что добавка не навредит организму, а наоборот окажет благотворное действие, при условии что у Вас отсутствуют противопоказания к применению.

Обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз» и мы обязательно поможем Вам.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Квартира
Людмила - 2 дня назад

Добрый день. Кроме анализа воздуха в квартире, какие еще можно провести анализы? Столкнулась с такой…

гх-мс
анатолий - 2 дня назад

ищу лабораторию для долгосрочного сотрудничества объекты исследования - технологические газы содержащие углеводороды, СО2, азот, кислород,…

Гуминовые удобрения
Ирина - 2 дня назад

Доброе! Ваша лаборатория имеет аккредитацию на проведение физико-химического анализа гуминовых удобрений? Если да, можно получить…

Задавайте любые вопросы

5+13=

  1. Как и где проверить купленные Бады? И сколько стоит такая экспертиза?

    1. Здравствуйте, Татьяна!
      Специалисты АНО «Центр Химических Экспертиз» проводят различные химические исследования.
      В том числе и анализ БАДов.
      Но каждый конкретный случай необходимо обсуждать с экспертам напрямую.
      Рекомендуем лично обратиться в нашу организацию для более предметного диалога.
      Эксперт ответит на все Ваши вопросы и сориентирует по срокам и стоимости.
      Контакты: http://khimex.ru/contacts

  2. Купила в аптеке витамин Д фирмы SOLGAR, пью 3 месц. Возникли сомнения не «пустышку» ли продали. Так как анализ крови показывает не увиличение его концентрации а уменьшение. Как проверить и сколько это будет стоить? Проводились ли уже такие проверки на территории г. Ростова-на-Дону?

    1. Здравствуйте, Ольга!
      Специалисты АНО «Центр Химических Экспертиз» проводят различные химические исследования.
      В том числе и анализ витаминов.
      Но каждый конкретный случай необходимо обсуждать с экспертом напрямую.
      Рекомендуем лично обратиться в нашу организацию для более предметного диалога.
      Эксперт ответит на все Ваши вопросы и сориентирует по срокам и стоимости.
      Контакты: http://khimex.ru/contacts

  3. Добрый день! Хотела бы заказать экспертизу прессованных таблеток спирулины (водоросли) двух производителей. Меня интересует наличие вредных веществ и тяжелых металлов из-за недостаточной очистки препарата. Иначе вреда от него будет больше, чем пользы. Ваша лаборатория сможет провести подобный анализ?

  4. Здравствуйте. Купиль по дурости Бад. Развели на деньги. Но я стала хуже чувствовать. Выдали липовые листы к Бабам. Как проверить? Сколько это стоит?

    1. Здравствуйте, Светлана!
      Ситуация весьма неприятная, но решаема.
      Да, наше бюро готово провести независимую химическую экспертизу БАДов.
      Наши эксперты в процессе изучения БАДов досконально анализируют состав, но данное исследование очень трудоемкое и занимает, достаточно, много времени.
      Так как БАД под собой подразумевает препарат, который состоит из большого количества натуральных, природных элементов, которые между собой хорошо взаимодействуют, что и затрудняет анализ.
      Следовательно, стоимость формируется экспертом, так как каждый такой продукт имеет свой уникальный состав и требует времени на его анализ.
      Чтобы связаться с экспертом для предварительной консультации, Вам нужно позвонить в бюро АНО “Центр Химических Экспертиз”.
      Вас проконсультирует эксперт-химик Косточка Михаил Леонидович.

  5. Добрый день! Приняла БАД, началась сильная аллергия. Которая не проходит,хочу отдать на токсикологическая экспертизу данный БАД.Сколько будет стоить экспертиза?

    1. Добрый день, Елена!
      Да, наше бюро готово провести независимую химическую экспертизу БАДов
      Стоимость формируется экспертом, так как каждый такой продукт имеет сложный состав и требует времени на его анализ.
      Чтобы связаться с экспертом для уточнения всех аспектов исследования и стоимости, Вам нужно позвонить в бюро АНО “Центр Химических Экспертиз”.
      Вам нужен будет эксперт-химик Косточка Михаил Леонидович.

  6. Добрый день …хочу сдать эпимедимную пасту на проверку состава хим..итп чтоб понять есть ли вредный запрешенный состави ….сколько мне это будет стоить ??

    1. Добрый день, Роман!
      Да, эксперты нашего бюро могу провести для Вас независимую химическую экспертизу БАДов, в данном случае эпимедиумной пасты.
      Чтобы правильно сформулировать стоимость, Вы нужно обратиться к эксперту напрямую.
      Так как препараты такого формата как Ваш имеют специфический и уникальный состав.
      Поэтому Вам нужно позвонить в бюро АНО “Центр Химических Экспертиз” и связаться с экспертом.
      Вам понадобиться эксперт-химик Косточка Михаил Леонидович.

  7. Сколько стоит экспертиза лекарственного средства,,бада,, Виоргон

    1. Здравствуйте, Алексей!
      Стоимость независимой химической экспертизы БАДов зависит от самого препарата, так как каждый лекарственный препарат БАД имеет свой уникальный состав.
      Следовательно для уточнения стоимости, сроков и условий проведения исследования, то необходимо позвонить в бюро АНО “Центр Химических Экспертиз”.
      Связать с экспертом.
      Эксперт даст всю информацию по телефону и расскажет про исследование, но если необходимость в общении с экспертом напрямую, то можете договориться о встрече с экспертом.
      Вам нужен эксперт-химик Косточка Михаил Леонидович.

  8. Добрый весер!У Вас есть филиалы по Северо -кавказскому округу, в частности в Кабардино-Балкарской республике?

    1. Добрый день, Таисия!
      У нас есть представительство в Кабардино-Балкарской Республике.
      Оно расположено по адресу: 360000, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика (КБР), ул. Кешокова, д. 102, 3 этаж.
      Представитель: Беканов Тимур Малильевич

1 2 3