Правовое регулирование, методология и практические аспекты

🏛️ Введение

В современной системе здравоохранения экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи является ключевым инструментом выявления нарушений при оказании медицинской помощи, оценки своевременности её оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также степени достижения запланированного результата.  Качество медицинской помощи и услуги в её составе являются одним из наиболее распространённых объектов изучения, однако проблема объективной оценки качества оказанной медицинской помощи нигде в мире, включая Россию, пока не решена окончательно.  С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, утверждённый Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 204Н, который заменит ранее действовавший приказ от 16 мая 2017 г. № 226н.  Понимание правовых оснований, методологии и практических аспектов экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи имеет важное значение как для медицинских организаций, так и для пациентов, чьи права могут быть защищены посредством экспертного исследования. Автономная некоммерческая организация «Центр медицинских экспертиз», являющаяся действительным членом Союза «Федерация судебных экспертов», предлагает полный спектр экспертных исследований качества медицинской помощи, обеспечивая независимость, объективность и юридическую значимость результатов.

⚖️ Правовое регулирование экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи

Правовое регулирование экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи базируется на нормах Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 64 указанного закона, экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи.

Согласно новому Порядку, утверждённому Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 204Н, экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи.  Экспертиза основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, ответственности экспертов за проведение и результаты экспертизы.

Важно отметить, что новый порядок осуществления экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи не распространяется на медицинскую помощь, оказываемую в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании.  Экспертиза проводится при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, а также ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

🔬 Цели и задачи экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи

Экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи направлена на решение следующих задач:

• выявление нарушений при оказании медицинской помощи
• оценка своевременности оказания медицинской помощи
• оценка правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
• оценка степени достижения запланированного результата

При проведении экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи эксперт проверяет соответствие предоставленной пациенту медицинской помощи порядкам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям и стандартам медицинской помощи.

В случае выявления нарушения при оказании медицинской помощи, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, эксперт определяет их негативные последствия и лиц, допустивших данные нарушения.  По результатам оценки степени достижения запланированного результата эксперт определяет наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

📋 Виды экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи

Экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования осуществляется в виде целевой или плановой экспертизы.  Целевая экспертиза проводится во всех случаях получения жалобы от застрахованного лица, летальных исходов, внутрибольничного инфицирования, первичного выхода на инвалидность, повторных обращений по поводу одного и того же заболевания.

Плановая экспертиза качества медицинской помощи проводится с целью оценки соответствия объемов, сроков, качества, безопасности и условий предоставления медицинской помощи группам пациентов, разделенным по профилю подразделений, возрасту, заболеванию или группе заболеваний.

В рамках экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи также проводится мультидисциплинарная экспертиза, которая осуществляется несколькими экспертами качества медицинской помощи разных специальностей в случаях, предусмотренных законом.

📊 Порядок проведения экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи

Экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи проводится экспертом качества медицинской помощи, включённым в территориальные реестры экспертов качества медицинской помощи, либо с привлечением эксперта из единого реестра экспертов качества медицинской помощи.  Экспертом может быть специалист, имеющий высшее медицинское образование, свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по врачебной специальности, по которой проводится экспертиза, стаж работы по врачебной специальности не менее 10 лет, прошедший дополнительную подготовку по вопросам экспертной деятельности, а также прошедший профессиональную аттестацию.

Экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи проводится на основании гражданско-правового договора, заключаемого между экспертной организацией и заказчиком экспертизы.  В договоре в обязательном порядке указываются место и срок проведения экспертизы, предмет и объекты экспертизы, цена договора и условия оплаты, а также вопросы к экспертной организации, сформулированные заказчиком.

При проведении независимой медицинской экспертизы медицинские документы, передаваемые экспертам, не должны содержать сведений, позволяющих идентифицировать пациента и медицинскую организацию, за исключением указаний на возраст и пол пациента.  Этот принцип обезличивания направлен на обеспечение объективности экспертизы.

⚖️ Проблемы правового регулирования экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи

Анализ действующего правового регулирования экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи выявляет ряд проблемных аспектов. Установленные критерии оценки качества медицинской помощи носят фрагментарный и противоречивый характер, а технология экспертной оценки не соответствует законодательной триаде характеристик качества медицинской помощи.  Это порождает медицинские споры с участием пациентов и страховщиков по ОМС, а в ряде случаев — судебно-медицинских экспертов.

Ситуация усугубляется тем, что положение о независимой медицинской экспертизе, утверждённое Постановлением Правительства Российской Федерации, не разработано, и понятие «независимая медицинская экспертиза» законодательно не определено.  Таким образом, право граждан на проведение независимой медицинской экспертизы в настоящее время носит декларативный характер.

Теория процессуального права Российской Федерации допускает заключение экспертов как самостоятельное доказательство только при назначении судом судебной экспертизы.  Однако материальное право допускает проведение экспертизы и в досудебном порядке для осуществления защиты прав граждан, что создаёт правовую коллизию.

🔬 Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Наряду с внешней экспертизой, экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи включает систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которая осуществляется в медицинских организациях в соответствии с Приказом Минздрава России № 381н от 07.06.2019.  Внутренний контроль осуществляется в три уровня:

• I уровень – заведующие отделениями
• II уровень – заместитель главного врача по медицинской части
• III уровень – врачебная комиссия учреждения

Внутренний контроль направлен на предупреждение, выявление и предотвращение рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизацию последствий их наступления.  Согласно официальным данным ВОЗ, 6,5 млн человек ежегодно в мире умирает от некачественной медицинской помощи, и 2/3 этих ошибок можно предотвратить.

💼 Преимущества выбора АНО «Центр медицинских экспертиз» для проведения экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи

При решении вопроса о проведении экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи важнейшим шагом является выбор экспертного учреждения. АНО «Центр медицинских экспертиз» предлагает комплексные услуги по проведению экспертиз качества медицинской помощи, обеспечивая:

• штат квалифицированных экспертов с высшим медицинским образованием, стажем работы по врачебной специальности не менее 10 лет, прошедших дополнительную подготовку по вопросам экспертной деятельности
• независимость и объективность — эксперты не находятся в служебной или иной зависимости от медицинских организаций, оказывавших медицинскую помощь, а также от организаций, должностных лиц и граждан, заинтересованных в результатах экспертизы
• междисциплинарный подход, позволяющий привлекать специалистов из смежных областей для комплексных исследований
• соответствие требованиям Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и нового Порядка, утверждённого Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 204Н
• консультационную поддержку на всех этапах — от формулировки вопросов до представления заключения в суде

📑 Заключение

Таким образом, экспертиза контроля качества оказания медицинской помощи представляет собой систему научно обоснованных и процессуально регламентированных действий, направленных на выявление нарушений при оказании медицинской помощи, оценку своевременности её оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый порядок осуществления экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи, утверждённый Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 204Н.  Несмотря на существующие проблемы правового регулирования, включая отсутствие утверждённого положения о независимой медицинской экспертизе , институт экспертизы качества медицинской помощи является действенным инструментом защиты прав граждан. АНО «Центр медицинских экспертиз» предлагает все необходимые ресурсы для проведения качественной экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи на высоком профессиональном уровне, обеспечивая независимость и юридическую значимость результатов. Обращение в наш Центр является первым и важнейшим шагом к восстановлению справедливости и защите ваших прав.