Сколько стоит проверка лекарства в вашей лаборатории?

Здравствуйте!
Рады приветствовать вас на сайте Союза «Федерация судебных экспертов».
Благодарим вас за обращение. Мы прекрасно понимаем важность уверенности в качестве и подлинности лекарственных средств. Наша аккредитованная лаборатория проводит полный спектр исследований фармацевтической продукции, и мы готовы предоставить вам подробную информацию о проведении независимой проверки лекарства на соответствие заявленному составу. Данная экспертиза позволяет установить качественное и количественное содержание активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), выявить примеси и подтвердить безопасность препарата.
Методология и цели экспертизы лекарственных средств
Проверка лекарства на состав — это комплексный процесс, требующий применения высокоточных инструментальных методов. Конкретная методика зависит от формы выпуска (таблетки, капсулы, мази, растворы для инъекций) и природы действующего вещества. В стандартный комплекс исследований входит:

• Количественное определение основного вещества: Выполняется методами высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), газовой хроматографии (ГХ) или спектрофотометрии. Это позволяет установить, соответствует ли фактическое содержание АФИ заявленной на упаковке дозировке.
• Идентификация вещества: Подтверждение того, что в составе присутствует именно заявленное химическое соединение, а не его аналоги или суррогаты. Для этого используется ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС) или инфракрасная спектроскопия (ИК-Фурье).
• Определение примесей: Анализ на наличие и количество сопутствующих продуктов синтеза, продуктов разложения или неорганических примесей в соответствии с требованиями фармакопейных статей.
  Таким образом, наша экспертная проверка лекарства дает объективную и документально подтвержденную информацию о его качестве.

Подробные ответы на ваши вопросы
Сколько стоит проверка лекарства?
Стоимость определяется сложностью анализа. Ориентировочная цена базовой проверки лекарства на содержание одного активного компонента начинается от 20 000 рублей. Комплексный анализ, включающий определение нескольких АФИ, тесты на основные примеси и распадаемость (для таблеток), может составить от 40 000 до 80 000 рублей. Окончательная стоимость рассчитывается после предоставления информации о препарате (название, форма выпуска, состав).
Какие сроки?
Стандартный срок выполнения полного цикла исследований составляет от 14 до 21 рабочего дня с момента поступления образца в лабораторию. Срок может быть увеличен при необходимости разработки или адаптации методики для редкого препарата.
Как провести? Общие правила и процедура.

1. Предоставление образца. Необходимо предоставить препарат в оригинальной упаковке (желательно невскрытой) в количестве, достаточном для проведения анализа (как правило, не менее 1-2 блистеров таблеток или 2-3 флаконов).
2. Заключение договора. Мы согласуем техническое задание, в котором будут указаны все проверяемые параметры.
3. Проведение экспертизы. Образец регистрируется, шифруется и проходит лабораторный анализ.
4. Получение результата. Вы получаете официальное Экспертное заключение или Протокол испытаний с детальными результатами и выводами.

Какие трудности могут возникнуть?

• Отсутствие государственного стандартного образца (ГСО) для конкретного вещества, что может затруднить абсолютно точное количественное определение.
• Сложность анализа многокомпонентных комбинированных препаратов.
• Необходимость специальных условий анализа для термолабильных или светочувствительных веществ.
• Интерпретация следовых количеств примесей, требующая высокой квалификации эксперта-химика.

Где провести в Москве?
Все исследования проводятся в нашей лаборатории в Москве. Вы можете доставить образец лично или с помощью курьерской службы.
За подробной консультацией и для оформления заказа на проверку лекарства приглашаем вас в наш офис Союза «Федерация судебных экспертов», адрес которого указан на сайте: https://khimex.ru/contacts.