Что необходимо знать про экспертные исследования медпрепаратов?
Независимые экспертные процедуры относительно проверки лекарственного препарата относятся к комплексным действиям.
Они предназначены для определения:
- Единого состава (количественный, качественный) объекта изучений.
- Соответствует/не соответствует препарат установленным нормативным требованиям и заявленным характеристикам.
- Присутствие опасных веществ/примесей (токсичные, психотропные, ядовитые).
Данная разновидность фармакологической экспертизы может помощь правоохранительным структурам для раскрытия преступных деяний в отношении медикаментов, распространяемых незаконным образом, либо предупредить их.
Важно знать!
Основаниями выполнения данных проверок является законодательный акт (федеральный закон). По нему лекарственные средства возможно производить и распространять (реализовывать) только после выполнения необходимых анализирований и получения разрешения для продажи.
Поэтому все фармацевтические компании, производящие различные мед. препараты в обязательном порядке должны отправлять продукцию на обследования. Если выяснится, что в лекарстве есть запрещенные компоненты, товар изымается.
Кто поможет профессионально выполнить проверку лекарственного препарата?
Независимо-экспертной компанией, наделенной правами и функциями контролирования качества ЛС является наша организация. Наши официальные представительства расположены во всех регионах России. К нам могут обратиться все заинтересованные лица.
Мы специализируемся в следующих направлениях:
- Проводим экспертные изучения и контролируем качество производимых ЛС.
- Выполняем проверки в области оценивания качественности и обеспечиваем безопасность выпускаемых медпрепаратов.
- Разрабатываем новейшие методики контролирования.
- Выполняем решения надзорных учреждений.
- Защищаем потребителей от лекарственных средств, изготовленных недобросовестными производителями.
Основные шаги выполнения исследований лекарственных средств
- Подбор аккредитованной экспертной компании.
- Оформление договорного соглашения.
- Оплата заказанных проверок.
- Передача объекта изучений на обследования.
- Выдача клиенту независимого экспертного заключения.
Как выполняются фармакологически-экспертные мероприятия в нашей компании?
Условно проведение данных изучений подразделено на три стадии:
- Тщательное изучение сопроводительной документации мед. препарата (не должно превышать более одного месяца).
- Проведение запланированных экспертных испытаний и лабораторных анализирований (определяется реальный состав).
- Проведение сравнительного анализирования установленных компонентов и заявленного списка элементов, фиксация расхождений (отличий).
Целенаправленность данных проверок
Главной задачей исследований в отношении ЛС считается выявить расхождения между заявленными характеристиками (составом) лекарства и перечнем установленных при анализировании, составляющими.
В основании проведения данных изучений лежат принципы легитимности и защита интересов и прав гражданина.
Бесплатная консультация экспертов
Добрый день. Требуется определить химический состав алюминиевого сплава детали, а так же определить каким способом…
Здравствуйте. Делаете ли Вы экспресс анализ наличия бензина в дизтопливе. Машина на дизельном топливе. В…
Добрый день. Интересует анализ жидкости, по нашим данным являющейся этиленгликолем. Требуется экспертное заключение. Какая стоимость…
Задавайте любые вопросы