Определение концентрации действующего вещества (API — Active Pharmaceutical Ingredient) в лекарственных формах (таблетках, капсулах, растворах и т.д.) может быть выполнено с использованием различных аналитических методов. Вот основные методы, которые могут использоваться для определения концентрации действующего вещества:

1. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ):
   • ВЭЖХ является одним из наиболее распространенных методов для анализа действующих веществ в лекарственных препаратах. Он основан на разделении компонентов смеси на основе их взаимодействия с стационарной и подвижной фазами. ВЭЖХ позволяет достигать высокой чувствительности и точности.
2. Газовая хроматография (ГХ):
   • ГХ используется для анализа летучих и полулетучих веществ. Этот метод может быть полезен для определения содержания летучих действующих веществ или их примесей в лекарственных формах.
3. Спектроскопические методы:
   • УФ-спектроскопия (УФ-ВИД): Используется для анализа поглощения ультрафиолетового или видимого света действующим веществом. Этот метод применяется чаще всего для жидких формулировок.
   • ИК-спектроскопия: Позволяет определять функциональные группы и химические связи в молекулах на основе их инфракрасного спектра. Применяется для твердых формулировок.
4. Титриметрические методы:
   • Основаны на химических реакциях между анализируемым веществом и известным реагентом. Такие методы могут быть использованы для определения содержания кислот или оснований в лекарственных препаратах.

Основные этапы определения концентрации действующего вещества:

1. Подготовка образца:
   • Лекарственная форма (таблетка, капсула и т.д.) разрушается или размешивается для извлечения действующего вещества в раствор, который будет подвергнут анализу.
2. Калибровка приборов:
   • Калибровка используемых приборов с использованием стандартных образцов с известной концентрацией действующего вещества.
3. Измерение:
   • Применение выбранного метода анализа для измерения содержания действующего вещества в образце.
4. Расчет:
   • Расчет концентрации действующего вещества на основе полученных данных и калибровочной кривой.
5. Контроль качества:
   • Весь процесс сопровождается контролем качества для обеспечения точности и надежности результатов.

Каждый метод имеет свои преимущества и ограничения, и выбор метода зависит от физико-химических свойств действующего вещества и формы лекарственного препарата. Результаты анализа используются для обеспечения соответствия спецификациям и стандартам качества, а также для обеспечения правильной дозировки пациентов.