Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа

В последнее время популярность набирает такое специализированное учреждение, как лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа. Оно создано в целях совершенствования процесс экспертизы документов, а также апробации различных методик контроля качества лекарственных препаратов при их государственной регистрации, химических экспертиз при выполнении биоэквивалентных испытаний. Каковы основные направления деятельности данного типа лаборатории? laboratoriya-farmakopeynogo-i-farmatcevticheskogo-analizaЛаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа осуществляет следующую деятельность:
  • апробацию методик анализа лекарств при их регистрации;
  • определение концентраций препаратов и их метаболитов в биологических жидкостях организма;
  • сравнительный анализ кинетики растворения лекарственных средств;
  • исследование нормативных документов по контролю качества лекарственных препаратов в процессе их регистрации и при внесении изменений, дополнений в уже утвержденную ранее нормативную документацию;
  • проведение семинаров, совещаний и мероприятий по повышению квалификации профильных экспертов;
  • разработка нормативной документации, касающиеся вопросов в отношении контроля качества лекарственных препаратов и т.п.

Основные задачи лаборатории

В рамках осуществляемой лабораторией деятельности решается следующий ряд задач:
  • обеспечение качественного и высокого научно-методического уровня проведения клинических испытаний лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также изделий медицинского назначения;
  • получение достоверных и объективных доказательств эффективности и безопасности клинического применения того или иного лекарственного средства;
  • контроль за деятельностью исследовательских баз в процессе проведения клинических испытаний препаратов и медицинской техники;
  • мониторинг информации в отношении побочных реакций лекарственных препаратов;
  • повышение образовательного уровня сотрудников здравоохранения;
  • совершенствование уже существующих и разработка новых методов анализа лекарственных препаратов и т.д.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Исследование изоляции
Ирина - 3 дня назад

Добрый день. Вы делаете исследование по определению степени полимеризации бумажной изоляции, которая производится по вязкостным…

качество воздуха
Олег - 4 дня назад

подскажите есть-ли в Костроме некая служба по мониторингу качества воздуха на содержание бария, аллюминия и…

R 507
Андрей - 4 дня назад

Добрый день. Вопрос такой: в терморегулирующем устройстве , изготовленном из оцинкованной стали планируется применение в…

Задавайте любые вопросы

16+17=