В последнее время популярность набирает такое специализированное учреждение, как лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа. Оно создано в целях совершенствования процесс экспертизы документов, а также апробации различных методик контроля качества лекарственных препаратов при их государственной регистрации, химических экспертиз при выполнении биоэквивалентных испытаний.
Каковы основные направления деятельности данного типа лаборатории?

Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа осуществляет следующую деятельность:
- апробацию методик анализа лекарств при их регистрации;
- определение концентраций препаратов и их метаболитов в биологических жидкостях организма;
- сравнительный анализ кинетики растворения лекарственных средств;
- исследование нормативных документов по контролю качества лекарственных препаратов в процессе их регистрации и при внесении изменений, дополнений в уже утвержденную ранее нормативную документацию;
- проведение семинаров, совещаний и мероприятий по повышению квалификации профильных экспертов;
- разработка нормативной документации, касающиеся вопросов в отношении контроля качества лекарственных препаратов и т.п.
Основные задачи лаборатории
В рамках осуществляемой лабораторией деятельности решается следующий ряд задач:
- обеспечение качественного и высокого научно-методического уровня проведения клинических испытаний лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также изделий медицинского назначения;
- получение достоверных и объективных доказательств эффективности и безопасности клинического применения того или иного лекарственного средства;
- контроль за деятельностью исследовательских баз в процессе проведения клинических испытаний препаратов и медицинской техники;
- мониторинг информации в отношении побочных реакций лекарственных препаратов;
- повышение образовательного уровня сотрудников здравоохранения;
- совершенствование уже существующих и разработка новых методов анализа лекарственных препаратов и т.д.
Бесплатная консультация экспертов
Здравствуйте, прошу сообщить сможете ли вы сделать фильтр-тест образцов полимерного красителя?
Здравствуйте для того что бы похудеть купила бад фатзорб по совету знакомых по электронному магазину.…
Здравствуйте! Возможно провести анализ определение белизны молотого кварца по системе CIE Lab?
Задавайте любые вопросы