В последнее время популярность набирает такое специализированное учреждение, как лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа. Оно создано в целях совершенствования процесс экспертизы документов, а также апробации различных методик контроля качества лекарственных препаратов при их государственной регистрации, химических экспертиз при выполнении биоэквивалентных испытаний.

Каковы основные направления деятельности данного типа лаборатории?

Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа осуществляет следующую деятельность:

• апробацию методик анализа лекарств при их регистрации;
• определение концентраций препаратов и их метаболитов в биологических жидкостях организма;
• сравнительный анализ кинетики растворения лекарственных средств;
• исследование нормативных документов по контролю качества лекарственных препаратов в процессе их регистрации и при внесении изменений, дополнений в уже утвержденную ранее нормативную документацию;
• проведение семинаров, совещаний и мероприятий по повышению квалификации профильных экспертов;
• разработка нормативной документации, касающиеся вопросов в отношении контроля качества лекарственных препаратов и т.п.

Основные задачи лаборатории

В рамках осуществляемой лабораторией деятельности решается следующий ряд задач:

• обеспечение качественного и высокого научно-методического уровня проведения клинических испытаний лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также изделий медицинского назначения;
• получение достоверных и объективных доказательств эффективности и безопасности клинического применения того или иного лекарственного средства;
• контроль за деятельностью исследовательских баз в процессе проведения клинических испытаний препаратов и медицинской техники;
• мониторинг информации в отношении побочных реакций лекарственных препаратов;
• повышение образовательного уровня сотрудников здравоохранения;
• совершенствование уже существующих и разработка новых методов анализа лекарственных препаратов и т.д.