Какой должна быть лаборатория анализа лекарств

Внутренняя (и не только) надзорная служба

Профессиональная лаборатория анализа лекарств — очень важная составляющая любого фармацевтического предприятия, и она должна отвечать строгим требованиям. Ведь все продукты, которые только могут попасть внутрь человеческого организма, требуют скрупулезного контроля, распространяющегося и на их упаковку. В Российской Федерации есть ряд аттестованных структур, обладающих правами на испытания качества медикаментов; при аттестации узнают, какова их техническая компетенция и независимость. kakoy-doljna-byt-laboratoriya-analiza-lekarstvВ частности, нормальный состав оборудования позволяет узнавать:
  • температуры плавления и застывания;
  • удельный вес продукции;
  • плотность препарата;
  • вязкость его;
  • прозрачность или мутность (для жидких форм);
  • перечень основных и сопутствующих веществ.
В лабораториях применяются рефрактометры и установки для титрования, газожидкостные и жидкостные хроматографы, масс-спектрометры. При контроле качества обязательно обращают внимание на биологические испытания, проверку стерильности, инкубирования, микробиологических характеристик. Что еще полезно знать о лекарствах для лицензирования и контроля Комплексное исследование медикаментов подразумевает всегда оценку их растворяемости и склонности к истиранию, механической прочности таблеток, текучести растворов. Обязательно должны быть в лаборатории, конечно, микроскопы высокого разрешения, системы ситового анализа, средства замера прочности упаковки. Разобраться в свойствах фармпродукции непросто — тут и фазовые равновесия нужно учесть, и смешиваемость жидкостей между собою. Большую пользу во многих случаях приносит изучение ультрафиолетовых и инфракрасных спектров анализируемых веществ и их сочетаний. Потому к работе должны привлекаться только опытные, знающие все эти методы специалисты-химики.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Анализ лазурита
Дмитрий - 10 часов назад

Как поэтапно провести качественный анализ минерала Лазулит [MgAl2(PO4)2(OH)2)]? Известно, что он, так как фосфат, должен…

Идентификация камня
Светлана - 10 часов назад

Здравствуйте. Металлоискателем нашла камень, магнит не притягивает, хотелось узнать, что же я нашла, можите помочь?

Проверка черного камня
Дмитрий - 10 часов назад

Нашёл на юге камень чёрного цвета, на свету блестит, в некоторых местах есть проблески коричневого…

Задавайте любые вопросы

8+14=