Надзор за производством
Химический анализ лекарственных средств в промышленности часто осложнен тем, что большинство широко практикуемых методик не могут учесть влияния примесей, неизменно присутствующих в реакционной массе, причем в заранее непредсказуемой концентрации. И что хуже всего, это как раз те методы, которые одновременно быстры и точны.
Потому большое внимание экспериментаторы и разработчики уделяют:
- поиску специфических реакций на целевые продукты;
- обнаружению реагентов, ослабляющих или исключающих влияние сопутствующих веществ;
- выявлению отличительных свойств искомого продукта;
- описанию параметров процесса, не зависящих от химического состава пробы.
Ценными находками для фармакологической промышленности стали редоксметрический и кондуктометрический контроль, проточно-инжекционный анализ.
Еще о работе на предприятиях
Потребности повседневной практики демонстрируют, что одним из лучших методов исследования химического состава веществ в фармакологии оказалась тонкослойная хроматография. Важными его преимуществами стали минимальные требования к аппаратуре, к подготовке сотрудников и сокращение финансовых затрат.
Кроме того, подобная методика более универсальна, чем другие хроматографические методы — ей не мешают ни термолабильность, ни малая устойчивость изучаемых веществ, ни повышенные концентрации смол, пигментов и так далее. Подходит она и в тех случаях, когда приходится работать в агрессивных средах.
Общепринятый подход состоит в отработке аналитического контроля к моменту формирования опытно-промышленных регламентов, и на стадии развертывания конечного производства останется только их скорректировать сообразно требованиям государственных стандартов.
