Надзор за производством

Химический анализ лекарственных средств в промышленности часто осложнен тем, что большинство широко практикуемых методик не могут учесть влияния примесей, неизменно присутствующих в реакционной массе, причем в заранее непредсказуемой концентрации. И что хуже всего, это как раз те методы, которые одновременно быстры и точны.

Потому большое внимание экспериментаторы и разработчики уделяют:

• поиску специфических реакций на целевые продукты;
• обнаружению реагентов, ослабляющих или исключающих влияние сопутствующих веществ;
• выявлению отличительных свойств искомого продукта;
• описанию параметров процесса, не зависящих от химического состава пробы.

Ценными находками для фармакологической промышленности стали редоксметрический и кондуктометрический контроль, проточно-инжекционный анализ.

Еще о работе на предприятиях

Потребности повседневной практики демонстрируют, что одним из лучших методов исследования химического состава веществ в фармакологии оказалась тонкослойная хроматография. Важными его преимуществами стали минимальные требования к аппаратуре, к подготовке сотрудников и сокращение финансовых затрат.

Кроме того, подобная методика более универсальна, чем другие хроматографические методы — ей не мешают ни термолабильность, ни малая устойчивость изучаемых веществ, ни повышенные концентрации смол, пигментов и так далее. Подходит она и в тех случаях, когда приходится работать в агрессивных средах.

Общепринятый подход состоит в отработке аналитического контроля к моменту формирования опытно-промышленных регламентов, и на стадии развертывания конечного производства останется только их скорректировать сообразно требованиям государственных стандартов.