Экспертиза лекарственных препаратов

Проводится экспертиза лекарственных препаратов для определения безопасности лекарств, их эффективности, и для выяснения степени их пользы или риска. Без экспертного исследования невозможно зарегистрировать лекарство или внести изменения в его регистрационное досье.

Из чего состоит экспертиза лекарственных препаратов

Проведение исследования любого лекарственного средства регламентируется законодательно, установлен определенный порядок, в соответствии с которым должна проводиться экспертиза лекарственных препаратов:

Экспертиза лекарственных препаратов
  • определяется организация и эксперты, которые будут проводить исследование, перед ними ставятся вопросы, на которые необходимо обоснованно ответить;
  • проводится экспертиза регистрационного досье с изучением всех имеющихся административных документов;
  • проводится полное исследование самого лекарственного средства с определением его состава, состава оболочек, при этом определяется наличие в состав токсичных, наркологических и психотропных веществ;
  • исследуются условия хранения, чтобы определить, не стало ли нарушение требований к хранению лекарства причиной изменения его свойств;
  • проводится сравнительный анализ документально зарегистрированных и фактических свойств исследуемых лекарств;
  • оформляется заключение с научно обоснованными выводами о качестве исследуемого лекарства.

Специалисты компании «Центр химических экспертиз» проводят исследования любых лекарственных форм по заказу юридических и физических лиц. Проводимая ими экспертиза лекарственных препаратов позволяет определить качество и эффективность исследуемых лекарств, помогает добыть полновесные доказательства при расследовании многих врачебных преступлений и ошибок.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Анализ проб мазута для котельной
Ольга - 4 месяца назад

Добрый день. Выполняет ли ваша организация отбор и анализ проб поставляемого мазута (мазут топочный М-100).…

Химический анализ грунтовки для живописи
Родион - 5 месяцев назад

Нужно произвести анализ состава грунтовки для живописи 

Анализ изопропилового спирта и уксусной кислоты
Альфред - 5 месяцев назад

Делаете ли вы анализы на содержание и концентрацию изопропилового спирта и уксусной кислоты?

Задавайте любые вопросы

19+1=