Проводится экспертиза лекарственных препаратов для определения безопасности лекарств, их эффективности, и для выяснения степени их пользы или риска. Без экспертного исследования невозможно зарегистрировать лекарство или внести изменения в его регистрационное досье.

Из чего состоит экспертиза лекарственных препаратов

Проведение исследования любого лекарственного средства регламентируется законодательно, установлен определенный порядок, в соответствии с которым должна проводиться экспертиза лекарственных препаратов:

• определяется организация и эксперты, которые будут проводить исследование, перед ними ставятся вопросы, на которые необходимо обоснованно ответить;
• проводится экспертиза регистрационного досье с изучением всех имеющихся административных документов;
• проводится полное исследование самого лекарственного средства с определением его состава, состава оболочек, при этом определяется наличие в состав токсичных, наркологических и психотропных веществ;
• исследуются условия хранения, чтобы определить, не стало ли нарушение требований к хранению лекарства причиной изменения его свойств;
• проводится сравнительный анализ документально зарегистрированных и фактических свойств исследуемых лекарств;
• оформляется заключение с научно обоснованными выводами о качестве исследуемого лекарства.

Специалисты компании «Центр химических экспертиз» проводят исследования любых лекарственных форм по заказу юридических и физических лиц. Проводимая ими экспертиза лекарственных препаратов позволяет определить качество и эффективность исследуемых лекарств, помогает добыть полновесные доказательства при расследовании многих врачебных преступлений и ошибок.