Как должны изучаться новые медикаменты

Исследования новых лекарственных средств — очень важное и актуальное дело, от качества их зависит безопасность большого количества людей и эффективность проводимой терапии. Количество ресурсов в системе здравоохранения не так уж велико, да и личные бюджеты отдельных граждан редко позволяют покупать «какое угодно» лекарство.

Но при этом обязательно требуется обеспечить полноценность выбора и достижение необходимого эффекта. В обороте находятся уже сотни тысяч видов медикаментов (если считать и все их сочетания). На помощь приходят принципы доказательной медицины. Стандартом токсикологии считается:

• определение острой токсичности действующего вещества (в случае однократного попадания в организм);
• установление хронической токсичности (проявляющейся при стабильном введении лекарства примерно год или даже больше);
• выяснение специфических видов токсичности (провоцирование мутаций и уродств, разбалансировка обмена веществ или нервной системы, онкориски, аллергия, нарушения опорно-двигательного аппарата, пищеварения, кроветворения, дыхания и так далее;
• обнаружение фактов лекарственной зависимости.

Только в том случае, когда все эти моменты охарактеризованы, и можно говорить о полной изученности лекарственного средства.

В клинике

Никакие самые тщательные и продуманные эксперименты на животных не помогают до конца оценить будущее действие лекарства на людей. По большей части исследования начинают с участием здоровых взрослых добровольцев, за исключением работ по препаратам высокой степени токсичности или очень специфических лекарственных средств.

Именно в процессе работы с больными и выясняется одновременно эффективность и безопасность разбираемого средства.