С развитием фармакологии стали появляться новые препараты, которые пока малоизвестны, но в большинстве случаев являются аналогами уже применяемых в медицине препаратов. Часто заявленные фармакологические действия новых лекарственных препаратов не соответствуют действительности, при том, что стоимость новых препаратов иногда превосходит цену аналогов в несколько раз. Это приводит к необходимости проведения фармакологической экспертизы, которая направлена, как на определение качества препаратов, так и их соответствия стандартам и принятым нормам, а главное, на определение их фармакологической эффективности.

Одной из составных частей комплексной фармакологической экспертизы является анализ фармацевтических препаратов, который в свою очередь подразделяется на несколько видов исследований:

• фармакопейный анализ;
• анализ лекарств индивидуального производства;
• биофармацевтический анализ;
• постадийный контроль производства.

Цели и возможности фармакопейного анализа

Цель фармакопейного анализа заключается в контроле производимых лекарственных средств и соответствия их требованиям фармакопеи. Этот анализ дает возможность определить, можно ли использовать исследуемый препарат в медицинских целях.

Анализ лекарств индивидуального производства

Этот вид анализа направлен на исследование лекарственных форм изготовляемых провизорами по индивидуальным рецептам. Это экспресс-анализ, который проводится в соответствии с инструкциями.

Биофармацевтический анализ

Этот анализ направлен на определение лекарственного средства в составе биологических жидкостей и тканей.

Постадийный контроль производства

Эти исследования осуществляются с целью контроля качества сырья, производственного процесса и технологий изготовления, до контроля качества готовых препаратов, изготовляемых в условиях промышленного производства.

Для осуществления всех перечисленных видов анализов применяться различные методы.