Ежегодное пополнение фармакологического рынка новыми препаратами приводит к необходимости тщательного контроля за качеством поступающих препаратов. Кроме того, особое значение этот контроль приобретает с поступлением в продажу контрафактных лекарственных препаратов, не соответствующих нормам государственной фармакопеи и другим нормативно-техническим документам.

Новые препараты, полученные путем вновь разработанных методик, требуют особых условий анализа, что приводит к разработке новых более эффективных методов анализа. Сегодня в рамках фармакологической экспертизы применяются следующие виды фармацевтического анализа:

• фармакопейный;
• постадийный анализ производства;
• экспресс-анализ препаратов индивидуального производства.

Методы фармацевтического анализа

В производстве фармацевтических анализов применяется химический анализ, позволяющий производить качественное и количественное исследование растительного сырья. Химический анализ производится на основании различных видов химических реакций, позволяющих определить состав лекарственного препарата и количественное содержание его компонентов.

Для определения качества лекарственных препаратов применяют макроскопические, микроскопические, химические и люминесцентные методы исследований. Для определения качества желез, применяемых для производства ферментсодержащих препаратов, применяют органолептический анализ.

При этом для каждой группы лекарственных препаратов и каждой лекарственной формы применяется определенный вид анализов. В любом случае, целью фармацевтического анализа является определение качества лекарственных препаратов и допустимость их применения в лечебных целях, обеспечение контроля качества производства лекарственных веществ и контроля незаконного оборота сильнодействующих лекарственных препаратов, наркотических средств и психотропных препаратов.