Информация к общему сведению
Химический анализ лекарственных веществ во многих случаях целесообразно проводить флуориметрически или фосфориметрически; в зависимости от вида вещества проводится либо прямая флуоресценция, либо с образованием люминесцирующих комплексов с прочими органическими веществами.
Фильтрация водных растворов аскорбигенов, выделяемых из савойской капусты, эффективна для освобождения их от примесей. Чистый аскорбиген может быть элюирован водою, а аскорбиновую кислоту получается отделить на полиамиде от дигидроаскорбиновой внутри системы этанол-вода.
Про метрологию
Контроль качества лекарств обязательно должен быть метрологически обеспечен. Совершенствуя аналитические методики, повышая точность замеров, удается стабилизировать технологические процессы и улучшать качество подготавливаемой продукции.
Аналитический контроль обеспечивается метрологически таким образом, что аттестуются разрабатываемые и применяемые методики анализа; аттестация их весьма обширна и трудоемка. Потому стараются дифференцировать подход к аттестации аналитических методик по этапам техрегламента и с поправкой на задачи, решаемые в первую очередь.
В момент формирования лабораторных регламентов аттестовать методики, относящиеся к постадийному аналитическому контролю, невозможно, так как:
- лабораторные анализы смесей демонстрируют слишком широкий разброс состава, подчас он и вовсе не прогнозируется;
- стандартные смеси очень тяжело в техническом плане и нецелесообразно финансово составлять и характеризовать;
- величина погрешности, не подрывающей схему синтеза, для практики не имеет особого значения, поскольку коэффициент переработки исходного сырья в конечный продукт не меняется.
