ВНИМАНИЕ!!!

Минимальная стоимость экспертиз и анализов
начинается от 25 000 рублей

Какой должна быть контрольно-аналитическая лаборатория лекарственных средств?

О надежном контроле и анализе

Чтобы именоваться качественной, контрольно-аналитическая лаборатория лекарственных средств должна отвечать определенным критериям. В частности, она должна быть способна обеспечить выборочную проверку качества препаратов, как изготавливаемых аптечными учреждениями, так и закупаемых ими в целях последующей реализации.

Контрольно-аналитические лаборатории — это разновидность учреждений в системе здравоохранения. Всего есть три категории, варьируемые по количеству анализов (проб), проверяемых ежегодно. kakoy-doljna-byt-kontrolno-analiticheskaya-laboratoriya-lekarstvennyh-sredstvЛюбая лаборатория обязана иметь не только круглую печать, но и угловой штамп, на которых указывается ее наименование как организации.

Не менее важными требованиями являются наличие оборудования и инвентарного имущества, реактивов, научно-технической и нормативной информации, сведений из актуальной редакции российской и зарубежных фармакопей. По итогам работы контрольных лабораторий проверяется:

  • совпадение препаратов с требованиями стандартов качества;
  • исполнение технических условий производителями;
  • соблюдение принципов упаковки, хранения, транспортировки и промежуточной перегрузки.

Если лекарства совсем новые

Ранее не числившиеся в фармакопеях медикаменты разрешается вводить в оборот исключительно после фармацевтических, биологических и клинических испытаний; мало того, в последующий период осуществляется усиленный контроль за проявлением свойств препаратов. Как минимум несколько лет малейший эксцесс в их применении должен быть обнаружен сразу.

Контрольно-аналитические лаборатории действуют в составе каждого регламентирующего ведомства, снабжая его сотрудников адекватной информацией. Именно на основе ее они и принимают те или иные решения.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Анализ наличия бензина в дизтопливе
Александр - 4 месяца назад

Здравствуйте. Делаете ли Вы экспресс анализ наличия бензина в дизтопливе. Машина на дизельном топливе. В…

Стоимость анализа жидкости
Ирина - 4 месяца назад

Добрый день. Интересует анализ жидкости, по нашим данным являющейся этиленгликолем. Требуется экспертное заключение. Какая стоимость…

Химический анализ фунгицида
Ольга - 4 месяца назад

Добрый день. Хотела узнать, можно ли у Вас провести химический анализ фунгицида на наличие и…

Задавайте любые вопросы

1+8=