Экспертиза лекарственных препаратов

Экспертиза лекарственных препаратов
Рейтинг: 5 (100%) - Оценок: 1

Проводится экспертиза лекарственных препаратов для определения безопасности лекарств, их эффективности, и для выяснения степени их пользы или риска. Без экспертного исследования невозможно зарегистрировать лекарство или внести изменения в его регистрационное досье.

Из чего состоит экспертиза лекарственных препаратов

Проведение исследования любого лекарственного средства регламентируется законодательно, установлен определенный порядок, в соответствии с которым должна проводиться экспертиза лекарственных препаратов:

Экспертиза лекарственных препаратов
  • определяется организация и эксперты, которые будут проводить исследование, перед ними ставятся вопросы, на которые необходимо обоснованно ответить;
  • проводится экспертиза регистрационного досье с изучением всех имеющихся административных документов;
  • проводится полное исследование самого лекарственного средства с определением его состава, состава оболочек, при этом определяется наличие в состав токсичных, наркологических и психотропных веществ;
  • исследуются условия хранения, чтобы определить, не стало ли нарушение требований к хранению лекарства причиной изменения его свойств;
  • проводится сравнительный анализ документально зарегистрированных и фактических свойств исследуемых лекарств;
  • оформляется заключение с научно обоснованными выводами о качестве исследуемого лекарства.

Специалисты компании «Центр химических экспертиз» проводят исследования любых лекарственных форм по заказу юридических и физических лиц. Проводимая ими экспертиза лекарственных препаратов позволяет определить качество и эффективность исследуемых лекарств, помогает добыть полновесные доказательства при расследовании многих врачебных преступлений и ошибок.

Похожие статьи

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Задайте вопрос эксперту:

комментария 2

  1. Наталия Николаевна Фуникова says:

    Здравствуйте. Мне надо сделать экспертизу лекарства, детский нурофен с клубничным вкусом. Где это можно сделать в г.Череповце, и сколько это будет стоить. Спасибо.

    • Эксперт-консультант says:

      Наталия Николаевна, здравствуйте!

      Мы проводим независимую экспертизу лекарственных препаратов, которая состоит из трех этапов:
      -Экспертиза документов на лекарства,
      -Экспертиза качества представленных образцов,
      -Оценка соотношения между ожидаемой пользой и возможными рисками.

      Для получения устной консультации специалиста Вы можете позвонить нам по телефонам, указанным на официальном сайте.

Выберите город
×